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國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制：******加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管 2020-05-06

新華社北京4月26日電(記者陳聰、王子銘)記者從26日舉行的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上了解到，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局采取一系列措施，******加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管。 國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)督管理司副司長(zhǎng)王樹才在新聞發(fā)布會(huì)上說，為加強(qiáng)醫(yī)療器械出口質(zhì)量監(jiān)管，國(guó)家藥監(jiān)局要求各省級(jí)藥品監(jiān)管部門建立出口醫(yī)療器械企業(yè)清單，實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整，監(jiān)督指導(dǎo)出口企業(yè)完善出口產(chǎn)品檔案，切實(shí)保證產(chǎn)品出口過程可追溯，及時(shí)將出口企業(yè)清單通報(bào)企業(yè)所在地政府，督促地方政府壓實(shí)屬地管理責(zé)任。同時(shí)進(jìn)一步規(guī)范出口銷售證明，對(duì)未在我國(guó)取得醫(yī)療器械

食藥監(jiān)局首推行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械迎擴(kuò)張機(jī)遇 2020-05-06

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局近日頒布了104項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(其中強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)31項(xiàng)，推薦性標(biāo)準(zhǔn)73項(xiàng))和《硅橡膠外科植入物通用要求》等兩個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單。有分析認(rèn)為，此舉將加快我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，并推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)上市公司的兼并重組，提升競(jìng)爭(zhēng)能力。 這是總局成立以來******次頒布醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)。與以往相比，這次頒布的標(biāo)準(zhǔn)首次在公告中標(biāo)明了標(biāo)準(zhǔn)適用條件和基本情況簡(jiǎn)介等，使公告的內(nèi)容更加充實(shí)，便于更快捷地掌握標(biāo)準(zhǔn)的概況和應(yīng)用范圍。這不僅會(huì)提高醫(yī)療器械行業(yè)的準(zhǔn)入門檻，也為后續(xù)高值耗材等醫(yī)療器械的

2020上海國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì) 2020-05-06

2020上海國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì) 2020上海國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì)將于2020年7月1日—3日將在上海世博展覽館隆重舉行，展出內(nèi)容******涵蓋了包括醫(yī)用電子、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、病房護(hù)理及輔助設(shè)備、醫(yī)療用品、衛(wèi)生材料、體外診斷試劑、光學(xué)、急救、康復(fù)護(hù)理以及醫(yī)療信息技術(shù)等產(chǎn)品，直接并******服務(wù)于醫(yī)療器械行業(yè)從源頭到終端整條醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈。每一屆來自20多個(gè)地區(qū)的1000多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和超過30多個(gè)地區(qū)的醫(yī)院買家和經(jīng)銷商、代理商匯聚CMEH交易、交流；隨著展會(huì)面積擴(kuò)大、參展企業(yè)增多以及觀眾數(shù)量的逐年上升， C